天鑒檢測成功舉辦新型煙草美國FDA最新政策分享交流會

2026年5月14日下午，由天鑒檢測主辦的“新型煙草如何進入FDA非優先執法清單分享交流會”在深圳前海假日酒店圓滿落幕。本次會議聚焦美國FDA于2026年5月最新發布的《未經上市前授權銷售的某些新型煙草產品的執法優先級行業指南》，吸引了來自新型煙草企業、國際物流公司等百余位行業人士現場參會，共同探討FDA非優先執法清單的準入策略與實操路徑。

會議于14:00正式開幕，會場座無虛席。天鑒檢測講師圍繞“如何進入FDA非優先執法清單”這一主題，對FDA最新執法優先級指南進行了深度解讀，系統梳理了企業申請列入非優先執法清單的關鍵條件與流程，并結合申請中常見的材料不完整、數據缺失等實際問題，提供了具有可操作性的規避風險策略。

會議四大主題，全面覆蓋PMTA核心難點

本次研討會設置了四大主題板塊，內容貫穿PMTA申報全鏈條技術要點：

? 2026美國新型煙草監管新政及趨勢探討

新型煙草事業部技術總監劉玉君博士詳細講解了對FDA“執法優先級行業指南”進行了逐條解讀，同時解析了年齡驗證技術及兒童安全包裝的最新要求，展望了2026年美國新型煙草監管的未來趨勢，并提出了基于天鑒PMTA方案的應對策略。

? 口含煙PMTA申報藥代動力學解決方案

新型煙草事業部總監謝超先生針對口含煙申報中的困境，提出了從藥品到煙草的科學替代路徑，詳細解讀了口含煙CMPK建模方案，并展示了天鑒檢測在該領域的技術優勢與項目規劃。

? 新型煙草制品藥理和毒理評估要點

新型煙草事業部技術經理胡賁博士詳細講解了APPH判斷框架、FDA對毒理學（Toxicology）與藥理學（Pharmacology）的具體要求，并通過真實獲批案例拆解，幫助企業理解如何構建科學、完整的評估體系。

? 新型煙草穩定性研究及E&L介紹

新型煙草事業部技術經理蘇連水先生系統介紹了穩定性研究的目的、適用范圍及設計要點，并對可溶出物&可萃取物（E&L）研究進行了深入講解，結合真實案例展示了如何滿足FDA對產品一致性與安全性的數據要求。

會議所有內容均緊扣企業在PMTA申報中遇到的實際問題。在互動問答與自由交流環節，參會企業代表就年齡驗證技術、兒童安全包裝、藥代動力學建模等熱點話題與講師進行了深入交流，現場討論熱烈。

多位參會代表表示，本次分享交流會不僅厘清了FDA非優先執法清單的準入邏輯，更提供了從穩定性研究、E&L測試到藥理毒理評估、CMPK建模的全鏈條技術參考，對企業后續調整研發與申報策略具有重要指導意義。

本次分享交流會于16:30圓滿落下帷幕。后續，天鑒檢測還將應行業需求持續舉辦多場研討會，為新型煙草行業搭建高質量的交流平臺，為推動行業健康發展不斷貢獻力量。

最后，衷心感謝各位客戶朋友在百忙之中撥冗出席本期分享交流會。您的支持是我們前行的動力，期待下一期研討會與您再相聚！