天鑒檢測具備CMA、CNAS和藥品GLP資質,目前具備8項藥品GLP資質。建立了符合國際標準的安全評價研究體系,可承接藥學研究、分析測試和中美雙報的毒理安全性評價等項目。
天鑒檢測是致力于全球藥物開發一站式服務平臺,擁有上海和北京兩大研發基地以及湖北天門商業化生產基地,是集藥物設計、藥物活性篩選、藥物合成、工藝開發、中藥開發、制劑研究、藥效學研究、藥代動力學研究、毒理學評價以及新藥注冊為一體的綜合技術平臺,為醫藥研發、生產及檢測提供專業優質的一站式CRO/CDMO服務。
天鑒檢測一體化解決方案從藥物研發的初始階段開始,就結合先進的前沿技術,利用高效與專業的早期研究,選擇與證實目標疾病的基因功能和靶標,篩選先導化合物和優化先導化合物,并進行早期安全性篩選、藥物改性等成藥性研究,以獲得具備成藥性的候選化合物。
業務范圍
化合物定制合成:雜環小分子化合物、關鍵醫藥中間體、新活性化合物、雜質合成
原料藥工藝開發CMC:仿制藥研發、藥物工藝開發、藥物雜質研究、藥物質量研究、藥物申報、IND資料整理
新藥研發FTE:先導化合物、先導化合物修飾、構效關系研究
中間體及原料藥商業化生產:原料藥代加工、中間體生產、仿制藥研究中試、放大