化藥制劑開發及分析測試
天鑒檢測優勢
體系合規性：具備CMA、CNAS資質,符合GMP要求
方案合規性：根據國內外指導原則出具完整方案
數據完整性：Empower網絡版控制軟件,異地服務器實時備份
周期短效率高：不排隊,無積壓,下單即可啟動項目
高端精密儀器：從無機到有機,從ppm級到ppt級全覆蓋
團隊經驗豐富：團隊人員項目經驗豐富,合作企業超百家
天鑒檢測致力于為客戶提供一站式、系統化的制劑開發服務，擁有專業的高端制劑技術平臺，可承擔從項目評估立項、制劑工藝研究、質量標準制定與研究、臨床樣品生產、注冊報批等全過程的制劑研發創新工作。
天鑒檢測配備完善的分析儀器,包含三重四級桿液質聯用儀(LCMS/MS入四級桿液質聯用儀(LCMS)、電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)、高效液相色譜儀等實驗設備。分析實驗室建立了支持新藥仿制藥開發、藥品注用申報及生產放行的一體化藥物質量體系,滿足GMP要求,并獲得CMA、CNAS資質,在藥物質量研究方面具有豐富的經驗。
質量研究平臺
服務項目：雜質譜研究；元素雜質研究；穩定性研究；包材密封性研究；基因毒性雜質研究；分析方法開發和驗證；包材相容性研究；標準非標準方法檢測
藥物檢測平臺
